Spezialist (m/w/d) für QM und RA

October 4, 2019

Wir suchen zum baldmöglichen Eintritt einen Spezialist (m/w/d) für QM und RA
 
Ort: Dortmund | Vollzeit / Teilzeit
 
> Wir bieten:

  • Verantwortungsübernahme und Entscheidungsmitwirkung

  • Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und ein dynamisches Arbeitsumfeld

  • Sicheres Gehalt, vermögenswirksame Leistungen

  • Einen sicheren Arbeitsplatz bei einem Marktführer mit hoher Innovationskraft

  • Etabliertes und innovatives Produktportfolio mit großem Wachstumspotential

 
> Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Umstellung des QM Systems bezüglich der Anforderungen der neuen MDR

  • Erstellung und Überarbeitung techn. Dokumentationen für Medizinprodukte aller relevanten Klassen

  • Erstellung von Konformitätsbewertungen

  • Bearbeitung von Zertifizierungs-, Erweiterungs- u. Änderungsverfahren

  • Durchführung interner Produkt- und Prozessaudits

  • Anmeldung von Medizinprodukten in verschiedenen Rechtsräumen
    (z.B. USA/Kanada, Russland, China)

 
> Ihr Profil:

  • Wohnhaft am Unternehmenssitz wünschenswert

  • Erfahrung als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement oder als Auditor

  • Kenntnis über die Anforderungen der ISO 13485, 9001 sowie der
    Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG

  • Kenntnis über die Anforderungen der neuen MDR wünschenswert

  • Erfahrung mit der Anmeldung von Medizinprodukten in außereuropäischen Rechtsräumen

  • Sichere englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

  • Freude an der Zusammenarbeit im Team

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Lebenslauf und möglichem Eintrittstermin, die natürlich vertraulich behandelt werden.

 

 
> Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen per E-Mail                                       an: personal@dentona.de
 
 
 
 
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